Open
积极招募
膀胱内治疗与手术治疗膀胱癌的比较
About
Brief Summary
膀胱癌是美国最常见的泌尿道癌症，也是第五大常见癌症(1)。. 然而，与其他常见癌症相比，膀胱癌的研究资金不足. As a result, 膀胱癌的治疗很容易存在证据缺口，这对患者和临床医生都产生了决策的不确定性. 膀胱内治疗和手术作为膀胱癌治疗选择的比较(CISTO)研究有可能填补这些关键的证据空白, 改变治疗非肌肉浸润性膀胱癌的护理途径, 提供个性化服务, 以病人为中心的护理. CISTO的目的是开展一项大型前瞻性研究，使用标准化的患者报告结果(PROs)直接比较医疗管理与膀胱切除对复发性高级别NMIBC患者卡介苗(Bacillus Calmette-Guerin)失败的临床结果和患者及护理人员经验的影响。.
Study Type
Phase
Eligibility
Gender
Minimum Age
Maximum Age
患者资格，纳入标准:
- Adult 18 years of age or older; and
- 高级别NMIBC经解剖病理证实为肿瘤分期, Ta, or T1, and with:
- 来自任何医院/诊所/医疗中心的病理文件，以及
- 标本中超过50%的尿路上皮癌成分
- 高级别NMIBC病史经解剖病理证实为肿瘤分期, Ta, or T1; and
- Attempted or received induction BCG (at least 3 out of 6 instillations) at any point in time; and
- 在过去12个月内, 接受至少一次膀胱内注射药物(诱导或维持)或一次全身治疗.
患者资格、排除标准:
- 病理上任何浆细胞样或小细胞(神经内分泌)成分(过去或现在的表现);
- 既往膀胱癌切除术或放疗史;
- 既往有肌肉浸润性膀胱癌或转移性膀胱癌病史;
- 上尿路上皮癌病史;
- 在基线/筛查时被监禁在拘留所或被警察拘留(患者可以佩戴监测装置);
- 根治性膀胱切除术的禁忌症.g.ASA为4，患者因合并症不考虑根治性膀胱切除术);
- 药物治疗禁忌症(一.e.(不耐受所有药物治疗);
- 无法提供英文书面知情同意书;
- 无法联系到研究调查;
- 计划参加NMIBC的I期或II期介入性临床试验(除非在II期试验的对照/比较组)或任何NMIBC的盲法介入性试验.
加入这个试验
皇冠hga025的临床试验导航员，寻找适合您的机会
Study Stats
Protocol No.
19-001753
Category
膀胱癌
Contact